The Times They Are A-Changing – in vitro Testing in Biocompatibility
In Vitro Methoden nehmen einen immer größeren und wichtigeren Teil der Biokompatibilitätstestung ein. Neben einem allgemeinen öffentlichen Interesse Alternativ-Methoden den Vorzug vor Tierversuchen zu geben, zeigt sich, dass auch von regulatorischer Seite in vitro Versuchen immer mehr Akzeptanz entgegengebracht wird und dass es einen übergreifenden Konsens darüber gibt Tierversuche zu ersetzen. Die damit einhergehenden Änderungen in Hinblick auf die Testung von Medizinprodukten werden kurz- bis mittelfristig sowohl auf Hersteller als auch Labore zukommen.
Das Seminar gibt einen Überblick über existierende in vitro Methoden, deren regulatorische Akzeptanz sowie Herausforderungen, die sich bei der Testung ergeben. Der Fokus liegt dabei auf den 3 Klassikern der Biokompatibilitätstestung (The Big Three) – Zytotoxizität, Irritation und Sensibilisierung – und wie diese Endpunkte mit Hilfe von in vitro Methoden beschrieben und bewertet werden können.
Die Veranstaltung "The Times They Are A-Changing – in vitro Testing in Biocompatibility" wird die folgenden Kernpunkte behandeln:
- “It’s the end of the world as we know it” or “How to Deal with Positive Cytotoxicity Results” – Case Studies
- Challenges of in vitro Skin Irritation Testing – Methods and Case Studies
- New Kids on the Block - In vitro Skin Sensitization Methods – Status Update on Methods and ISO Validation
Sie werden unter anderem Antworten auf die folgenden Fragen erhalten:
- Was mache ich mit einem zytotoxischen Ergebnis?
- Wie ist die regulatorische Akteptanz von in vitro Methoden?
- Welche Produkte kann ich mit in vitro Methoden testen?
- Worauf muss ich bei der Testung mit in vitro Methoden achten?
Sie werden auch die Möglichkeit haben, den Experten Ihre Fragen zu stellen und das Eurofins IVPT-Labor zu besuchen.
Experten
Dr. Helge Gehrke ist Senior Scientific Director für Alternativ-Methoden und Leiter des Bereichs in vitro Pharmakologie und Toxikologie bei Eurofins Medical Device Testing in München. Als ist European Registered Toxicologist (ERT) befasst sich bereits seit mehr als 14 Jahren mit dem Fachgebiet der Toxikologie. Helge Gehrke hat an der Universität Wien am Institut für Lebensmittelchemie und Toxikologie im Bereich der Nanotoxikologie promoviert und entwickelte bereits hier spezielle 3D Zellkulturmodelle zur Untersuchung der toxikologischen Eigenschaften von Nanopartikeln im Gastrointestinalbereich. Im Jahr 2014 fing Helge Gehrke als Gruppenleiter für Zytotoxizität und Alternativ-Methoden bei der Firma BSL BIOSERVICE (heute Eurofins Munich) an und übernahm Anfang 2017 die Leitung der Abteilung in vitro Pharmakologie & Toxikologie, die heute die Bereiche genetische Toxikologie, alternative Methoden, Zytotoxizität und Hämokompatibilität umfasst. Die Abteilung in vitro Pharmakologie & Toxikologie verfügt neben fundierten Kenntnissen im Umgang mit Chemikalien und Pharmazeutika über langjährige Erfahrung in der Prüfung von Medizinprodukten. Die Abteilung hat eine lange Tradition im Bereich der Zytotoxizitäts- und Genotoxizitätstests und ist zu einem Kompetenzzentrum für Alternative Toxikologie geworden. Als Toxikologe treibt Helge Gehrke aktiv die Entwicklung und Etablierung aktueller alternativer Methoden zur Bewertung der biologischen Sicherheit in der Abteilung aber auch im Rahmen internationalen Gremien (NETVAL) voran und ist als Experte Mitglied in mehreren Arbeitsgruppen der ISO WG TC/194.
Dr. Torben Gehring ist Gruppenleiter der Zytotoxizität in dem Bereich in vitro Pharmakologie und Toxikologie bei Eurofins Medical Device Testing in München. Torben Gehring hat am Helmholtz Zentrum München im Institut für Molekulare Toxikologie und Pharmakologie promoviert. Im Jahr 2020 fing Torben Gehring als Prüfleiter für die Hämokompatibilität bei Eurofins Munich an und übernahm Anfang 2022 die Gruppenleitung der Zytotoxizität.
Wer sollte teilnehmen?
Die Veranstaltung richtet sich an alle, die sich mit Zytotoxizität und in vitro Alternativ-Methoden zur Testung von Medizinprodukten beschäftigen.
Das Datum und der Ort
05. Mai, 10 - 17 Uhr
Vor Ort Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH in Plannegg (bei München), Deutschland
Sprache der Veranstaltung / Event language
Deutsch / German
Anmeldung
Bitte füllen Sie das Anmeldeformular aus, wenn Sie an einer Teilnahme interessiert sind. Die Anzahl der Teilnehmer an dieser kostenlosen Informationsveranstaltung ist begrenzt, um den Workshop-Charakter zu gewährleisten.
