Medical Device Consulting

One-Stop-Shop für alle Ihre globalen regulatorischen Herausforderungen.

Unser Medical Device Consulting-Team steht Ihnen mit höchster wissenschaftlicher Beratungskompetenz bei der biologischen Bewertung von der Entwicklung bis zur Markteinführung von neuen Produkten oder bei der Rezertifizierung von bestehenden Produkten zur Verfügung (MDR).

Wir bieten Ihnen Lösungen und strategische Ansätze für komplexe toxikologische oder regulatorische Probleme in jeder Phase ihres Produktentwicklungsprozesses an. Die Anforderungen ändern sich schnell, wir sind immer up-to-date (ISO 10993 Reihe, FDA, MDR etc.) und bringen mit unserer regulatorischen Expertise in globalen Märkten Orientierung in Ihre biologischen Bewertungen. Die Anforderungen ändern sich schnell, wir sind immer up-to-date und helfen Ihnen dadurch für die Zulassung auf globalen Märkten optimal vorbereitet zu sein.

Wir erstellen Experten-Gutachten, führen biologische und toxikologische Risikobewertungen für Ihr Medizinprodukt durch und unterstützen Sie bei ihrer Teststrategie-Planung. Dabei agieren wir vollständig unabhängig von anderen Einrichtungen und arbeiten auch mit Dokumenten externer Herkunft (Prüfberichte, Klinische Bewertungen etc.). Durch Verwendung aller verfügbaren Daten und Literatur können Sie Zeit und Kosten sparen und somit bestmögliche Resultate erzielen.

Zusätzlich zu den Beratungsdienstleistungen bieten wir Schulungsaktivitäten wie Workshops, Webinare, Kurse usw. an, die von den besten Fachleuten durchgeführt werden, um Sie über die neuesten Trends auf dem Laufenden zu halten und Ihr Wissen zu erweitern.

Lesen Sie unseren Flyer "Medical Device Consulting Services"