Risikoanalyse und Toxikologische Bewertung
Wir prüfen das Sicherheitsprofil Ihres Medizinprodukts
Um das Sicherheitsprofil Ihrer Medizinprodukte besser zu verstehen, führt Eurofins Medical Device Testing Netzwerk Risikobewertungen und toxikologische Bewertungen für Sie durch.
Mithilfe eines solchen Sicherheitsprofils können zusätzliche analytische Untersuchungen und Biokompatibilitätsprüfungen eingeplant werden. Darüber hinaus können die Sicherheitsprofile in Verbindung mit den präklinischen Daten für eine umfassende Risikobewertung genutzt werden.
Diese Bewertungen basieren auf der ISO 10993-17 und dienen dazu, mögliche Toxizitäten und Belastungen für den Menschen zu erkennen und kritisch zu bewerten. Dabei werden sowohl das medizinische Endprodukt als auch einzelne chemische Verbindungen, Zusatzstoffe, Farbstoffe, Verarbeitungshilfsmittel und potenzielle Extrakte berücksichtigt.
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