Eurofins - Consulting

Mit unserer Medical Device Consulting-Gruppe erweitern wir unser Servicespektrum, um auch bei schwierigen Fragestellungen die besten Antworten für Sie parat zu haben.

Unsere Beratungskompetenz bei der Prüfung von Medizinprodukten, Pharmazeutika und Chemikalien ermöglicht es uns, Sie bei der gesamten Produktentwicklung von Beginn an zu unterstützen, Experten-Gutachten zu erstellen und eine Risikobewertung für Ihr Produkt durchzuführen. Wir unterstützen Sie bei ihrer Teststrategie-Planung, so dass Sie Zeit und Kosten effektiver ausnutzen können und damit die bestmögliche Resultate erzielen. Durch die Beratungsmöglichkeit der einzelnen Experten reduzieren Sie Ihre Risiken bei der Produktentwicklung auf ein Minimum und können Ihre Produkte schneller und effizienter auf den Markt bringen.

Im Rahmen der Eurofins Training Academy schulen wir gerne auch Ihre Mitarbeiter. Ganz egal, ob Sie einen Workshop bei sich vor Ort oder lieber ein Seminar in unseren Räumlichkeiten in München besuchen möchten: wir sind zur Stelle und vermitteln ihnen unser umfangreiches Know-how.

Eurofins Medical Device Consulting Experten haben zum Ziel, Sie bei Ihrer komplexen Aufgabenstellung kompetent zu unterstützen. Unser gesamtes Netzwerk an Wissenschaftlern und Experten steht Ihnen dabei mit Rat und Tat zu Seite. Wir wissen zuverlässig, welche internationalen Richtlinien für Sie gelten, welche Informationen bei der aktuellen Problemstellung entscheidend sind und wo wir mit unseren Recherchen am besten beginnen, um daraus die für Sie beste Lösung zu erzielen.

Unser Dienstleistungsangebot

Biokompatibilität von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten

Erstellung von Zertifikaten / Statements im Bereich der Medizinprodukte
Biokompatibilitätsbewertungen
Global Regulatory Strategy-Beratung
Beratung und Betreuung von Kunden (insbesondere im Vorfeld von Studien zur Definition optimaler Teststrategien und bei Interpretation schwieriger Testergebnisse)
Test - Strategie Entwicklung
Safety Plan Erstellung
GAP Analyse
Change Assessment
Validität-Bewertung von Studien
Risiko Plan Überprüfung und Beratung
Biological Safety Plan
Extractables and Leachables Bewertung
Toxikologische Fragestellungen, vor allem in vitro Prüfungen wie Alternative Toxizität, Genotoxizität etc…

Mikrobiologie

Reinraum Anforderungen
Reinraumklassen Beratung
Prozess-Linie Beratung
Reinigungsvalidierung
Sterilisationsvalidierung
Wiederaufbereitung von Medizinprodukten
Desinfektion Validierung

Eurofins Training Academy

In-house Schulungen
In-company Schulungen
Webinare
Experten-Fragerunden
Guidelines Updates