Unser Angebot für Medizinprodukteprüfung
Wir testen Ihr Medizinprodukt
Eurofins Medical Device Testing ist Teil der Eurofins BioPharma Product Testing-Gruppe - dem größten Netzwerk von GLP- und GMP-Testlaboren für Medizinprodukte und harmonisierte Bio-/Pharmazeutika weltweit.
Mit über 30jähriger Erfahrung verfügen wir über umfassende Kenntnisse der kommerziellen Prozesse, gesetzlichen Anforderungen und wissenschaftlichen Entwicklungen in der Medizinprodukteindustrie und sind daher in der Lage, allen Kunden die optimale Teststrategie anzubieten für eine weltweite Zulassung der Produkte.
Unser Dienstleistungsspektrum:
- Biokompatibiliät bzw. biologische Sicherheit gemäß ISO 10993-1, ISO 11979-5, ISO 7405 und weitere einschlägige Normen und Guidelines
- Beratungsdienstleistungen
- Chemische Charakterisierung von Medizinprodukten
- Degradationsstudien
- Gutachten-, Statement- und Rationalenerstellung inkl. Validitätsprüfung von Studien
- Inhouse-Schulungen, Trainings, Seminare und Webinare
- Kombinationsprodukte
- Mechanische Prüfungen von Implantaten
- Mikrobiologische Untersuchungen
- Physikalisch-chemische Prüfungen
- Risikoanalyse und Toxikologische Bewertung
- Verpackungsprüfungen und Agingstudien
- Wirksamkeits- und Vergleichsstudien für Implantate
- Sonstige Dienstleistungen
