Über uns

Von Implantaten und Instrumenten bis hin zu Einweg- und Kombinationsprodukten sowie aktiven elektronischen Geräten bietet das Labornetzwerk von Eurofins Medical Device Testing die optimale Prüfstrategie für alle Arten von Medizinprodukten der Klassen I, II und III und unterstützt Sie bei der Verifizierung und Validierung Ihrer Produktentwürfe, bei der Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit und bei der Sicherstellung, dass die Bedürfnisse der Anwender erfüllt werden.

Unsere Wissenschaftler und Ingenieure verfügen über umfassende Kenntnisse des Kommerzialisierungsprozesses, der präklinischen Prüfung von Medizinprodukten, internationaler behördlicher Anforderungen und wissenschaftlicher Trends und unterstützen seit mehr als 40 Jahren große und kleine Unternehmen bei Entwicklungstests und Zulassungsanträgen.

Unsere mehr als 20 hochmodernen Prüfeinrichtungen für Medizinprodukte in ganz Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum bieten umfangreiche Kapazitäten und modernste Gerätetechnik, so dass wir das gesamte Spektrum der von der Medizinprodukteindustrie geforderten Prüfdienstleistungen mit kurzen Durchlaufzeiten und einem unübertroffenen Kundenservice anbieten können.

Eurofins Medical Device Testing setzt sich konsequent für die Einhaltung globaler regulatorischer Standards ein und kann Sie bei der Entwicklung und Durchführung aller Arten von Prüfplänen für Medizinprodukte unterstützen und den regulatorischen Weg bis zum Markt überall auf der Welt beschreiten. Wir unterhalten Qualitätssysteme, die cGMP, GLP und ISO 17025 entsprechen, und führen Prüfungen gemäß ISO-, ASTM-, ANSI- und AAMI-Normen sowie kundenspezifische Prüfmethoden durch, um die besonderen Herausforderungen unserer Kunden zu erfüllen.