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Verpackung und Siegelintegrität

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Neben der Validierung des Designs und der Funktionalität Ihres Medizinprodukts gibt es eine Vielzahl von Prüfanforderungen, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt den Endverbraucher unversehrt erreicht. Von der Prüfung der Primärversiegelung bis hin zur Transitprüfung auf Palettenebene bietet die hochmoderne Verpackungsprüfanlage des Labornetzwerks von Eurofins Medical Device Testing umfassende Möglichkeiten zur Bewertung jedes Aspekts Ihrer Verpackungs- und Etikettierungskonfigurationen, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt die Unbilden des Transports um die Welt übersteht.

 

Entscheiden Sie sich für Eurofins Medical Device Testing, um Ihnen zu helfen:

  • Prüfen Sie, ob die Versandkonfigurationen den harten Anforderungen des weltweiten Transports standhalten.
  • Bewerten Sie Ihr Verpackungsdesign und die Auswahl der Materialien
  • Sicherstellung der Integrität der primären Sterilbarriere Ihres Produkts
  • Stellen Sie sicher, dass Ihre Etiketten den UDI-Bestimmungen entsprechen und über Ihren gesamten Vertriebskanal hinweg lesbar bleiben.
  • Bestimmen Sie die Haltbarkeit Ihres Produkts durch beschleunigte und Echtzeit-Alterung

Erfahren Sie mehr über unsere neue, hochmoderne Verpackungsprüfanlage

Die Prüfung der Verpackungsintegrität bezieht sich auf verschiedene Methoden und Verfahren zur Bewertung und Sicherstellung der Integrität von Verpackungsmaterialien wie Behältern, Flaschen, Blisterverpackungen, Beuteln und anderen Arten von Verpackungen für medizinische Geräte und Arzneimittel. Das Ziel dieser Tests ist es, zu überprüfen, ob die Verpackung die Qualität, Sicherheit und Sterilität ihres Inhalts tatsächlich aufrechterhält.

 

Verpackungs- und Siegelintegritätstests
Prüfung der Integrität von Sterilbarrieren/Dichtungen
Farbstoffpenetration Bakterielle Immersion Vakuum-Zerfall
Hochspannungslecksuchgerät (HVLD) Sauerstoff Kopfraum  
Verteilungstests
Transit-Tests Falltests für Pakete Stacked Box Crush Testing
Prüfung der Haltbarkeit von Etiketten Sutherland-Rub UDI-Lesbarkeit
Prüfung von Verpackungsmaterial
Pfeilwurf Elmendorg-Tränen-Test Peel-Tests
Haltbarkeit und beschleunigte Alterungstests
 

Ihr globaler Partner für Verpackungstests

Das hochmoderne Verpackungsprüflabor von Eurofins Medical Device Testing ist GMP- und ISTA-zertifiziert und nach ISO 17025 akkreditiert, um alle Aspekte Ihrer Verpackungs- und Etikettierungskonfigurationen zu bewerten. Unsere Experten helfen bei der Durchführung von Funktionstests, Materialtests und beschleunigten und/oder Echtzeit-Alterungsstudien von Produkten mit Primär- und Sekundärverpackung, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt die harten Bedingungen des weltweiten Transports übersteht. Schauen Sie gerne unser Video an, um mehr über unser gesamtes Leistungsspektrum zu erfahren.

Wir stellen sicher, dass Ihr Produkt den weltweiten Transport unbeschadet übersteht

Unabhängig davon, wie oder wohin Ihr Gerät versandt wird, muss sichergestellt werden, dass Ihr Produkt den Weg dorthin übersteht. Unsere hochmodernen Labortests simulieren sehr präzise verschiedene Standard- und kundenspezifische Vertriebszyklen gemäß ISO 11607 und ASTM D4169 für die Umgebungsbedingungen, denen Ihre Verpackung während des Transports ausgesetzt ist. Während Sie Ihre Verpackungsentwürfe mit uns fertigstellen und sich auf die Durchführung Ihrer Validierungsarbeiten vorbereiten, steht unser Team von Ingenieuren bereit, um mit Ihnen zusammenzuarbeiten und sicherzustellen, dass Ihr Produkt in demselben Zustand ankommt, in dem es Ihr Werk verlässt.

Wir überprüfen die Haltbarkeitsdauer Ihres Produkts

Jedes Medizinprodukt, das auf den Markt gebracht wird, muss durch eine Haltbarkeitsprüfung abgesichert sein. Die von Eurofins Medical Device Testing angebotenen Haltbarkeits- und beschleunigten Alterungstests stellen sicher, dass Ihr Produkt auch nach jahrelanger Lagerung noch genauso effektiv wie am Tag seiner Herstellung verwendet werden kann. Und einer breiten Palette von Umgebungskammern für vordefinierte und kundenspezifische Bedingungen unterstützen unsere hochmodernen Labore alle Aspekte Ihrer Alterungsstudien. Sehen Sie sich das Video an und erfahren Sie mehr über unsere umfassenden Möglichkeiten.

Aufrechterhaltung der Integrität steriler Barrieren mit Eurofins

Die Prüfung der Unversehrtheit der Sterilbarriere ist während des gesamten Vertriebs- und Lagerungsprozesses für alle sterilisierten Medizinprodukte von entscheidender Bedeutung. Lassen Sie Eurofins Medical Device Testing die am besten geeignete Prüfmethode auf der Grundlage Ihrer Produkt- und/oder Verpackungskonfigurationen bestimmen, um die Produktintegrität gemäß ISO 11607, ASTM F1929 oder ASTM F2096 sicherzustellen. Sehen Sie sich das Video an, um mehr zu erfahren.