Neben der Validierung des Designs und der Funktionalität Ihres Medizinprodukts gibt es eine Vielzahl von Prüfanforderungen, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt den Endverbraucher unversehrt erreicht. Von der Prüfung der Primärversiegelung bis hin zur Transitprüfung auf Palettenebene bietet die hochmoderne Verpackungsprüfanlage des Labornetzwerks von Eurofins Medical Device Testing umfassende Möglichkeiten zur Bewertung jedes Aspekts Ihrer Verpackungs- und Etikettierungskonfigurationen, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt die Unbilden des Transports um die Welt übersteht.
Erfahren Sie mehr über unsere neue, hochmoderne Verpackungsprüfanlage
Die Prüfung der Verpackungsintegrität bezieht sich auf verschiedene Methoden und Verfahren zur Bewertung und Sicherstellung der Integrität von Verpackungsmaterialien wie Behältern, Flaschen, Blisterverpackungen, Beuteln und anderen Arten von Verpackungen für medizinische Geräte und Arzneimittel. Das Ziel dieser Tests ist es, zu überprüfen, ob die Verpackung die Qualität, Sicherheit und Sterilität ihres Inhalts tatsächlich aufrechterhält.
Verpackungs- und Siegelintegritätstests | ||
Prüfung der Integrität von Sterilbarrieren/Dichtungen | ||
Farbstoffpenetration | Bakterielle Immersion | Vakuum-Zerfall |
Hochspannungslecksuchgerät (HVLD) | Sauerstoff Kopfraum | |
Verteilungstests | ||
Transit-Tests | Falltests für Pakete | Stacked Box Crush Testing |
Prüfung der Haltbarkeit von Etiketten | Sutherland-Rub | UDI-Lesbarkeit |
Prüfung von Verpackungsmaterial | ||
Pfeilwurf | Elmendorg-Tränen-Test | Peel-Tests |
Haltbarkeit und beschleunigte Alterungstests | ||