Identifizierung und Typisierung von Mikroorganismen

Das Labornetzwerk von Eurofins Medical Device Testing bietet eine Reihe von hochmodernen Technologien und Ansätzen für Identifizierungstests (ID) an, um sicherzustellen, dass Ihre Anforderungen an die Identifizierung erfüllt werden. Von der Identifizierung von Umweltisolaten bis hin zur fachkundigen Analyse von Verunreinigungen in Fertigprodukten bieten wir die umfassendsten ID-Dienstleistungen für Bakterien, Schimmelpilze und Hefen.

Darüber hinaus bieten wir Typisierungsdienstleistungen zur Rückverfolgung der Kontaminationsquelle und Ermittlung der Kontaminationsursache durch Bestimmung des eindeutigen Fingerabdrucks der Mikroorganismen.  

Entscheiden Sie sich für Eurofins Medical Device Testing und wir unterstützen Sie bei der:

• mikrobiellen Identifizierung für die Medizinprodukteindustrie.
• Identifizierung aller Bakterien- und Pilzarten, die in der Medizinprodukteindustrie vorkommen.
• Nutzung der weltweit größten Bibliotheken von Referenzsequenzen für Bakterien und Pilze.
• Identifizierung der vorherrschenden Organismen, die bei der Überprüfung der Sterilisationsdosis auf Ihrem Medizinprodukt gemäß ISO 11737 gefunden wurden.
• Beschleunigung der Ergebnisse mit einer Standarddurchlaufzeit von 3 bis 5 Werktagen, auf Wunsch mit Priority-Service.

Genotypische Identifizierung

Reguläre Dienstleistung
Unilocus Comparative Sequencing (ULSA)

Bakterien: 16S rRNA-Gen Langsequenzierung
Amplifikation von mehr als 1.350 Basenpaaren mittels PCR, Doppelstrangsequenzierung und Vergleich mit unserer validierten, unternehmenseigenen Datenbank, Eurofins Microbial Sequencing Index (EMSI), die mehr als 8.450 gültige Typstämme enthält.

• • Identifizierung auf Gattungs- und Artniveau.
  • Präziser als partielle Sequenzierung.
  • Schnell, zuverlässig und effizient.

Pilze: 25S rRNA-Gen oder ITS1/ITS2-Teilsequenzierung
Verwendet das 25S rRNA-Gen.

• • Identifizierung auf Gattungs- und Artniveau.
  • Schnell, zuverlässig und effizient.

Experten-Service

Multilocus Comparative Sequencing (MLSA)

Überwindet die Nachteile der Sequenzierung von 16S rRNA (Bakterien) oder 25S rRNA-Genen, ITS1 und/oder ITS2 (Pilze) durch Erhöhung der Auflösung, um eine weitere Differenzierung auf Artniveau zu ermöglichen.

• Simultane vergleichende Sequenzierung mehrerer Gene (Housekeeping-Gene) von taxonomischem Interesse und erweiterte Datenbanken mit Referenzsequenzen: Bakterien und Schimmelpilze.
• Anwendung auf die Stammtypisierung (MLST).

Molekulare Typisierung

Erstellung von Fingerabdrücken von Bakterien- und Pilzisolaten zur Bestimmung von Stammähnlichkeiten für kritische Untersuchungen, wie z. B. Medienbefüllung und Fehler bei Sterilitätstests. Verfügbare Typisierungsmethoden, darunter:

• MultiLocus Sequence Typing (MLST)
• Beliebig geprimte PCR (APPCR)
• Variable Anzahl von Tandemwiederholungen (VNTR)
• Pulsfeld-Gelelektrophorese (CHEF)
• Mikrosatelliten-Analyse (MSAT)

Referenz-Methoden

Die Methoden von Eurofins Medical Device Testing entsprechen den neusten Anforderungen, der

• ISO 11737
• AAMI ST 72

Was ist eine mikrobielle Identifizierung?

Unter Mikrobielle Identifizierung und Typisierung versteht man Methoden zur Bestimmung der Identität und der Eigenschaften von Mikroorganismen wie Bakterien, Pilzen und Viren.

Warum ist die mikrobielle Identifizierung und Typisierung wichtig?

Die mikrobielle Identifizierung und Typisierung ist für Medizinprodukte wichtig, weil sie dazu beitragen kann, die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten und Kontaminationen und Infektionen zu vermeiden.