Der Prozess der Zusammenführung von Bio-/Pharmaprodukten und Medizinprodukten zu einem Kombinationsprodukt erfordert spezifische Prüfungen für alle Produktbestandteile. Das Labornetzwerk von Eurofins Medical Device Testing ist mit den umfangreichen Prüfanforderungen und behördlichen Richtlinien für biologische/pharmazeutische Produkte sowie Medizinprodukte bestens vertraut und bietet umfassende Prüfdienstleistungen für diese Komponenten, sowohl einzeln als auch in Kombination.
Von vorgefüllten Spritzen über arzneimittelbeschichtete Implantate bis hin zu zellbesiedelten Gerüsten deckt unser Fachwissen die gesamte Bandbreite der Prüfanforderungen für praktisch alle Arten von Kombinationsprodukten ab.
Prüfdienste für Kombinationsprodukte | ||
Prüfung der Wirkstofffreisetzung und -auflösung | Prüfung der chemischen Kompatibilität | Stabilitätsprüfung |
Prüfung der Integrität von Behältern und Verschlüssen (CCI) | Spritzenprüfung | Ophthalmologische Tests |