Toxikologische Dienstleistungen

Das Labornetzwerk von Eurofins Medical Device Testing verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Sicherheitsprüfung von Biopharmazeutika, Chemikalien und Medizinprodukten. Diese Erfahrung bietet Ihnen die technische Beratung, die Sie für eine erfolgreiche Produktentwicklung benötigen.

Unsere Toxikologen führen genetisch-toxikologische Bewertungen, alternative toxikologische Bewertungen und toxikologische Risikobewertungen auf der Grundlage von Daten aus extrahierbaren und auslaugbaren Tests durch, um Ihnen zu helfen, das Sicherheitsprofil Ihres Medizinprodukts zu verstehen. Basierend auf ISO 10993-17 identifiziert und bewertet Eurofins Medical Device Testing die Toxizitätsrisiken für Menschen, die dem fertigen Medizinprodukt ausgesetzt sind. Bewertungen können auch für einzelne chemische Verbindungen, Additive, Farbstoffe, Verarbeitungshilfsstoffe und andere potenziell auslaugbare Substanzen durchgeführt werden. Nach der Identifizierung kann Eurofins Medical Device Testing Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob zusätzliche analytische Tests erforderlich sind, um Ihr Produkt zu unterstützen.

Wenden Sie sich an Eurofins Medical Device Testing:

• Profitieren Sie von unserem Netzwerk von Experten, die Ihnen mit Rat und Tat zur Seite stehen
• Erfüllen Sie internationale Richtlinien, um die beste Lösung für Ihr Produkt zu finden
• Bewältigen Sie Testherausforderungen erfolgreich und vermeiden Sie kostspielige Produktionsprobleme und -verzögerungen
• Erhalten Sie Kompetente Unterstützung bei komplexen Fragestellungen

Dienstleistungen im Bereich der Biokompatibilität

• Erstellung von Zertifikaten und/oder Stellungnahmen
• Beratung und Kundensupport
• Entwicklung von Teststrategien
• Erstellung von biologischen Prüfplänen und Berichten
• Gap-Analyse
• Überprüfung des Risikoplans
• Überprüfung des biologische Risikoplans
• Toxikologische Risikobewertung extrahierbarer und eluierbarer Stoffe
• Toxikologische Unterstützung