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In-vitro-Alternativen Für Die Biokompatibilität

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Das Labornetzwerk von Eurofins Medical Device Testing setzt sich für die Förderung des Tierschutzes ein und ermutigt andere, Tierschutz als einen zentralen Aspekt der sozialen Verantwortung von Unternehmen zu betrachten.

Aus diesem Grund ist Eurofins Medical Device Testing führend auf dem Gebiet der tierversuchsfreien Sicherheitsprüfungen und fühlt sich den 3 Rs (Replacement, Reduction und Refinement) zutiefst verpflichtet.

Unsere Evaluierungsmethoden beinhalten einen einzigartigen Ansatz, der zu einer besseren Vorhersage der Ergebnisse am Menschen führt.

Unser Dienstleistungsportfolio umfasst Methoden, die den Einsatz von Tieren bei der Bewertung der akuten systemischen Toxizität, der Haut- und Augenreizung und der Hautsensibilisierung ersetzen und den Einsatz von Tieren bei der Bewertung der Toxizität bei wiederholter Verabreichung, der Karzinogenität und der Reproduktionstoxizität reduzieren.

Das Labornetzwerk von Eurofins Medical Device Testing arbeitet eng mit unabhängigen Wissenschaftlern und Aufsichtsbehörden zusammen, um Methoden zu entwickeln, die den verschiedenen Vorschriften entsprechen. Wir beteiligen uns aktiv an der Entwicklung und Anwendung von In-vitro-Methoden und unterstützen Forscher und Kunden bei Prävalidierungs- und Validierungsstudien.

 

Entscheiden Sie sich für Eurofins Medical Device Testing:

  • Testen Sie die Sicherheit Ihres Produkts ohne Tierversuche
  • Bewerten Sie Ihr Produkt mit verbesserter Vorhersage der Ergebnisse am Menschen
  • Profitieren Sie durch die enge Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern und Zulassungsbehörden zur Erfüllung verschiedener regulatorischer Anforderungen

Studientypen für Screeningzwecke:

in silico Sicherheitsmodellierung

  • Struktur-Wirkungs-Beziehungen durch computergestützte Modelle (mehrere Softwareprogramme verfügbar)

Augenreizung

  • Rinderhornhaut-Trübung- und Durchlässigkeitstest (BCOP; OECD 437)

Skin Irritation

  • Reconstructed human epidermis model (OECD 439, ISO 10993-23)

Hautreizung

  • In vitro: KeratinoSens (OECD 442 D)
  • In vitro: Aktivität von dendritischer Zellen – h-Clat

Lokale Verträglichkeit

  • Reizung der Mundschleimhaut mit rekonstruiertem menschlichem Mundschleimhautepithel
  • Reizung des Vaginalepithels mit rekonstruiertem menschlichem Vaginalepithel
  • Reizung des Blasenepithels mit rekonstruiertem menschlichem Blasenepithel

Leistungstest

  • Barrierewirksamkeitstest (menschliches Hautmodell)
  • Prüfung der lenitiven Wirksamkeit (menschliches Hautmodell)
  • Wundheilungseffekt (menschliches Hautmodell)
  • Bleichwirkung (menschliches Hautmodell)

Oberflächenmodifikation von Medizinprodukten

  • Proliferationstest an Osteoblasten-Zelllinien
  • Proliferationstest an Fribroblasten-Zelllinien