Genetische Toxikologie

Das Labornetzwerk von Eurofins Medical Device Testing verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Durchführung von biologischen Sicherheits- und Aktivitätstests, einschließlich eines breiten Spektrums an genetisch-toxikologischen Studien. Unser zertifiziertes Team verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Prüfung von Medizinprodukten, Arzneimitteln, Chemikalien, Agrochemikalien und Gemischen.

Eurofins Medical Device Testing bietet Ihnen die wissenschaftlichen Ressourcen und die Expertise, die Sie benötigen, um zuverlässige und zeitnahe Ergebnisse zu erhalten. Unser Laborteam verfügt über umfangreiche Erfahrung, nicht nur bei der Erfüllung der Testanforderungen verschiedener Kunden, sondern auch bei der Durchführung von Validierungsstudien für In-vitro-Assays.

Unsere Tests entsprechen den aktuellen internationalen Richtlinien (z.B. ICH, US-FDA, ISO, EMEA, OECD) und werden nach GLP durchgeführt, um ihre weltweite Akzeptanz zu gewährleisten. Wir bieten auch in silico QSAR-Modelle an, die bei der Identifizierung potenziell gefährlicher Substanzen helfen.

Wenden Sie sich an Eurofins Medical Device Testing, wir unterstützen Sie gerne:

• Steigern Sie den Erfolg Ihrer Produktentwicklung und vermeiden Sie das Risiko genetischer Schäden durch die Wahl des richtigen Testdesigns gemäß ISO 10993-3.
• Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung mit verschiedenen In-vitro-Testsystemen für spezifische Sicherheits- und Wirksamkeitsfragen.

Maßgeschneiderte Testdesigns

Die steigende Anzahl neu synthetisierter Moleküle erfordert den Einsatz von Testsystemen, die schnelle Ergebnisse liefern und nur geringe Mengen an Testmaterial benötigen.

Um diesen Marktanforderungen gerecht zu werden, bietet Eurofins Medical Device Testing miniaturisierte Screening-Tests an, mit denen eine große Anzahl von Substanzen untersucht werden kann.

Genmutation

• Bakterielle Mutation - Ames-Mutagenität (OECD 471)[ISO 10993-3]
• Säugetier-Mutationstest: Maus-Lymphom-Test (OECD 490) [ISO 10993-3]
• HPRT-Test (OECD 476) [ISO 10993-3]
• Pig-a Test

Chromosomenschädigung

In-vitro-Zytogentik

• Mikrokerntest (chinesische Hamsterzelle) (OECD 487) [ISO 10993-3]
• Mikrokerntest (menschliche Lymphozyten) (OECD 487) [ISO 10993-3]
• Chromosomenaberrationstest (chinesische Hamsterzellen) (OECD 473) [ISO 10993-3]
• Chromosomenaberrationstest (menschliche Lymphozyten) (OECD 473) [ISO 10993-3]
• Ungeplante DNA-Synthese (UDS-Test) (Säugetier-Leberzellen) (OECD 482) [ISO 10993-3]

in vivo*-Zytogenetik

• Mikrokerntest (peripheres Blut) (Ratte oder Maus) (OECD 474) [ISO 10993-3]
• Mikrokerntest (Knochenmark) (Ratte oder Maus) (OECD 474) [ISO 10993-3]
• Chromosomenaberrationstest (Säugetierknochenmark) (OECD 475) [ISO 10993-3]
• Comet-Assay (Lunge, Magen-Darm, Leber, Blut) (OECD 489) [ISO 10993-3]

Zusätzliche Tests

• Test an embryonalen Stammzellen
• SHE Zelltransformationstest (Syrischer Hamster-Embryo)
• In-vitro-Arzneimittelaufnahme
• In-vitro-Hepatozyten-Proliferationstest (Maus, Ratte, Hund, Mensch)
• Sponsor-spezifischer Test

*Alle in-vivo-Tests werden von Produktsicherheitslaboratorien  durchgeführt