Als nach ISO 17025 akkreditiertes Labornetzwerk wissen wir, dass die Bedürfnisse unserer Kunden so einzigartig sind, wie die Medizinprodukte, die sie herstellen. Unsere hochqualifizierten Chemiker verfügen über eine breite Palette an Gerätschaften, darunter mehr als 500 Chromatographiesysteme, und bieten unseren Kunden die Möglichkeit, unsere umfangreichen analytischen Ressourcen und unser Fachwissen zu nutzen, um maßgeschneiderte, risikobasierte Prüfprogramme für die chemische Charakterisierung ihrer Produkte und Materialien zu entwickeln.
Wir bieten umfassende Dienstleistungen zur chemischen Charakterisierung gemäß folgender ISO-Standards an:
- Chemische Charakterisierung von Materialien (ISO 10993-12, 18, 19)
- Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten (ISO 10993-13, 14, 15)
- Bestimmung der zulässigen Aufnahme extrahierbarer Stoffe (ISO 10993-17)
- Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7)
Wenden Sie sich an Eurofins Medical Device Testing, wenn Sie Unterstützung benötigen bei der:
- Bestätigung der Reinheit von Rohstoffen
- Charakterisierung des Abbaus und der Auflösung von resorbierbaren Polymerprodukten oder Beschichtungen, die in den Knochen einwachsen
- Gewährleistung der Sicherheitsprofile von Verarbeitungshilfsstoffen oder Additiven in Kunststoffprodukten
- Bewertung der Auswirkungen von Änderungen bei Rohstofflieferanten, Verarbeitungstechniken oder Sterilisationsverfahren
- Sicherstellung, dass die Produkte frei von Verunreinigungen und Rückständen aus der Verarbeitung sind, z. B. von Bearbeitungsölen und Schneidflüssigkeiten