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Eurofins Deutschland >> Medical Device >> Testing

Testing

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Fortschrittliche Lösungen garantieren die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität Ihrer Produkte.

Wir bieten GMP/GLP/ISO 17025/ASCA-Prüfungen an, um kurze Durchlaufzeiten und ein Höchstmaß an Service zu gewährleisten. Wir setzen modernste Technologien ein, um Ihre Anforderungen an chemische, mikrobiologische, Biokompatibilitäts-, mechanische und Verpackungstests zu erfüllen. Unser Leistungsspektrum umfasst die gesamte ISO 10993-Reihe, extrahierbare und auslaugbare Substanzen, Material- und Produktstabilität, Ethylenoxid (EO)-Rückstandsprüfungen und Prüfungen von Kombinationsprodukten, um nur einige Beispiele zu nennen.

Medical Device Testing

Fortschrittliche Lösungen gewährleisten die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualitätskonformität Ihrer Produkte.

Aufrechterhaltung der Integrität von Sterilbarrieren mit Eurofins

Die Prüfung der Unversehrtheit der Sterilbarriere ist während des gesamten Vertriebs- und Lagerungsprozesses für alle sterilisierten Medizinprodukte von entscheidender Bedeutung. Lassen Sie Eurofins Medical Device Testing die am besten geeignete Prüfmethode auf der Grundlage Ihrer Produkt- und/oder Verpackungskonfigurationen bestimmen, um die Produktintegrität gemäß ISO 11607, ASTM F1929 oder ASTM F2096 zu gewährleisten. Sehen Sie sich das Video an, um mehr zu erfahren.

Ihr globaler Partner für Pakettests

Das hochmoderne Verpackungsprüflabor von Eurofins Medical Device Testing ist GMP- und ISTA-zertifiziert und nach ISO 17025 akkreditiert, um alle Aspekte Ihrer Verpackungs- und Etikettierungskonfigurationen zu bewerten. Unsere Experten helfen bei der Durchführung von Funktionstests, Materialtests und beschleunigten und/oder Echtzeit-Alterungsstudien von primären und sekundären Verpackungskonfigurationen, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt die harten Bedingungen des weltweiten Transports übersteht. Sehen Sie sich dieses Video an, um mehr über unser komplettes Leistungsspektrum zu erfahren.

Stellen Sie sicher, dass Ihr Gerät den weltweiten Transport übersteht

Unabhängig davon, wie oder wohin Ihr Gerät versandt wird, muss sichergestellt werden, dass Ihr Produkt die Unbilden des weltweiten Transports übersteht. Unsere hochmodernen Labortests simulieren sehr präzise verschiedene Standard- und kundenspezifische Vertriebszyklen gemäß ISO 11607 und ASTM D4169 für die Umgebungsbedingungen, denen Ihre Verpackung während des Transports ausgesetzt ist. Während Sie Ihre Verpackungsentwürfe fertigstellen und sich auf die Durchführung Ihrer Validierungsarbeiten vorbereiten, steht unser Team von Ingenieuren bereit, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt in demselben Zustand an seinen Bestimmungsort gelangt, in dem es Ihr Werk verlässt.

Überprüfen Sie die Haltbarkeit Ihres Geräts

Jedes Medizinprodukt, das auf den Markt gebracht wird, muss ein Verfallsdatum haben, das durch eine Haltbarkeitsprüfung abgesichert wird. Die Dienstleistungen von Eurofins Medical Device Testing im Bereich der Haltbarkeits- und beschleunigten Alterungstests stellen sicher, dass Ihr Produkt auch nach jahrelanger Lagerung noch genauso effektiv wie am Tag seiner Herstellung seinen Verwendungszweck erfüllt. Mit mehr als 200.000 ft3 Lagerfläche und einer breiten Palette von Umgebungskammern für vordefinierte und kundenspezifische Bedingungen unterstützen unsere hochmodernen Labore alle Aspekte Ihrer Alterungsstudien. Sehen Sie sich das Video an und erfahren Sie mehr über unsere umfassenden Möglichkeiten.

Chemische/Physikalische Analyse

Mikrobiologie und Sterilität

Biokompatibilitätstests

Verpackungsprüfung

Virale Sicherheit

Kombinierte Produkte

Zytotoxizitätstests

Menschliche Faktoren

Klinische Studien

Materialien und Chemische Charakterisierung
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