Verpackung (Materialien & Design)

Die Verpackung ist das erste, was der Anwender sieht, wenn er mit Ihrem Produkt in Berührung kommt. Sie muss leicht zu öffnen sein und das Produkt muss entsprechend seiner Funktion entnommen werden können.

Wir bei Eurofins Sterile Packaging wissen, dass die Verpackung ein integraler Bestandteil eines Medizinproduktes ist, der sowohl für den Hersteller als auch für den Anwender von großer Bedeutung ist. Sie dient als steriles Barrieresystem und erfüllt weitere elementare Funktionen: Die Verpackung stellt sicher, dass Ihr Produkt für die angegebene Haltbarkeitsdauer einsatzbereit ist. Gemeinsam mit dem Kunden definieren wir die Anforderungen an das Verpackungssystem und entwickeln eine optimale, produktspezifische Lösung. Neben den verschiedenen Verpackungslösungen für den Sterilschutz oder die Umverpackung bis hin zur Kartonage berücksichtigen wir auch die Anforderungen an die jeweiligen Kennzeichnungspflichten.

Verpackungsdesign:

Blister-Design:

Neben Standardblistern für Produktverpackungen und Transportblistern bieten wir Ihnen auch individuelle, maßgeschneiderte Blisterkonzepte.

Ausgehend von den 3D-Daten Ihres Produktes, Ihren Wünschen und Anforderungen, z.B. an die Produktentnahme, entwerfen wir zunächst ein 3D-CAD-Modell. Danach konstruieren wir die entsprechenden Werkzeuge. Design, Funktionalität und Sicherheit sind uns dabei ebenso wichtig wie Kosten, Sterilisierbarkeit, Transportsicherheit und die schnelle und flexible Umsetzung Ihrer Wünsche.

Etiketten-Design:

Unsere Etikettenabteilung unterstützt Sie bei der Gestaltung von Etiketten, nach ISO 15223-1. Wir erstellen ein Master-Etikett nach Ihren genauen Vorgaben, um einen reibungslosen und sicheren Ablauf zu gewährleisten.

Dabei berücksichtigen wir auch UDI-Anforderungen und beraten Sie bei der Auswahl geeigneter Platzierungen für eindeutige internationale Artikelnummern, wie GS1 und HIBC. Auch Barcodes, Data-Matrix-Codes sowie kundenspezifische Schriften und Firmenlogos können realisiert werden.

Gestaltung der Verkaufsverpackung:

Unsere Verpackungen für verkaufsfertige Medizinprodukte werden durch passende Faltschachteln oder Spenderkartons sowie durch individuelle Versandkartons für Ihre Verkaufseinheit komplettiert. Dabei spielen Optik, einfaches Handling und Transportsicherheit eine wichtige Rolle. Auf Wunsch übernehmen wir gemeinsam mit unseren Lieferanten die Entwicklung entsprechender Lösungen. Für bedruckte Faltschachteln stellen wir Ihnen eine Stanzzeichnung zur Verfügung, mit der Sie die Faltschachteln nach Ihren Wünschen gestalten können. Auch die Beschaffung von Faltschachteln gehört zu unserem Service.

Herstellung von Verpackungsmaterial:

Um flexibel und anpassungsfähig zu sein, stellen wir Verpackungen für Medizinprodukte, wie Hart- und Weichblister sowie Beutel, nach internationalen Standards selbst her. Die Aufrechterhaltung der Sterilität dieser Verpackungsmaterialien wird für einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren dokumentiert.

Wir bieten die folgenden Verpackungstypen an (hergestellt in Reinräumen der ISO-Klasse 7):

• Hartblister (PETG, APET, PC-Folie)
• Weichblister (OPA/PE, Tyvek®, Medizinpapier)
• Peelbeutel (OPA/PE, PET/PE, Tyvek®, Medizinpapier)
• Konfektionierung von Tyvekdeckeln (Tyvek®, Medizinpapier, Alu) für Hartblister
• Farbdruck auf Tyvek® und Medizinpapier
• Individuelle Sterilbarrieren
• Etikettendruck

Verwendete Materialien:

• PET-G / GAG-PET 
• PE- oder PA-Verbundfolien
• Beschichtetes und unbeschichtetes Tyvek
• Aluminium-Verbundfolien
• Beschichtetes und unbeschichtetes medizinisches Papier

3dpac:

Das 3dpac ist ein von Eurofins Sterile Packaging entwickeltes Blistersystem zur optimalen Positionsfixierung von empfindlichen Produkten innerhalb der Sterilbarriere.

Das 3dpac besteht aus 3 Komponenten:

• Äußere Sterilbarriere (Sekundärblister)
• Innere Sterilbarriere (Primärblister)
• Ihr Medizinprodukt ist in einem individuell thermisch geformten Fixierinlay im Primärblister lagerstabil eingebettet. Das Fixierinlay wird während des Verpackungsprozesses thermisch hergestellt. Die Formgebung erfolgt, wenn sich das Produkt bereits im Blister befindet. So umschließt das Inlay das Produkt immer wie eine zweite Haut und bietet kompromisslose Sicherheit. Bei der Entnahme des Produktes zieht der Anwender zunächst das Fixier-Inlay aus der Verpackung. Das eigentliche Medizinprodukt befindet sich gut zugänglich und unversehrt im Primärblister.

Das innovative Blisterdesign zeigt seine besonderen Stärken bei Produkten mit hoher Variantenvielfalt hinsichtlich Größe und Geometrie sowie bei relativ kleinen Losgrößen.

Zusammenfassend bietet Eurofins Sterile Packaging:

• Hart-/Weich-Blister und Beutel in Standardgrößen und Sondergrößen
• Inline-Produktion, Verpackung und Etikettierung
• Hochmoderne, qualifizierte Maschinen und Anlagen mit validierten Prozessen
• Abfüllung von Pulvern, Flüssigkeiten und Schmelzen
• Einpacken in Faltschachteln und Versandkartons
• Einschrumpfen von Faltschachteln in Folie
• Kennzeichnung der Produkte durch digitalen Farbdruck auf Siegeldeckeln oder Etikettierung

Sourcing/Beschaffung von Verpackungsmaterial:

Im Rahmen unserer Dienstleistung beschaffen wir nicht nur die notwendigen Verpackungskomponenten wie Kartons, Beipackzettel und Gebrauchsanweisungen, sondern kümmern uns auch um die Bereitstellung der Produktkomponenten. Wir verfügen über ein umfangreiches Netzwerk an Lieferanten, darunter Spritzgießer und Metallverarbeiter, die mit der Medizinproduktebranche vertraut sind. Diese können Ihnen bei Bedarf die entsprechende Unterstützung anbieten. Wir kümmern uns auch um die Veredelung von Medizinprodukten oder deren Komponenten, zum Beispiel durch Oberflächenbehandlungen wie Eloxieren und Ätzen.