Verpackung (Materialien und Design)

Die Verpackung ist das erste, was der Benutzer sieht, wenn er mit Ihrem Produkt in Kontakt kommt. Sie muss leicht zu öffnen und das Produkt entsprechend der Funktion zu entnehmen sein.

Wir bei Eurofins Sterile Packaging wissen, dass die Verpackung ein integraler Bestandteil eines Medizinprodukts ist, der sowohl für den Hersteller als auch für den Anwender von großer Bedeutung ist. Sie dient als steriles Barrieresystem und erfüllt weitere elementare Funktionen: Die Verpackung stellt sicher, dass Ihr Produkt für die angegebene Haltbarkeitsdauer einsatzbereit ist. Gemeinsam mit dem Kunden definieren wir die Anforderungen an das Verpackungssystem und entwickeln eine optimale und produktbezogene Lösung. Neben den verschiedenen Verpackungslösungen für den Sterilschutz oder die Umverpackung bis hin zur Kartonage berücksichtigen wir auch die Anforderungen an die jeweiligen Kennzeichnungspflichten.

Verpackungsdesign:

Blister-design:

Neben Standardblistern für Produktverpackungen und Transportblistern bieten wir Ihnen auch individuelle, maßgeschneiderte Blisterkonzepte.

Ausgehend von den 3D-Daten Ihres Produktes, Ihren Wünschen und Ihren Anforderungen, z.B. an die Produktentnahme, entwerfen wir zunächst ein 3D-CAD-Modell. Anschließend entwerfen wir die entsprechenden Werkzeuge. Design, Funktionalität und Sicherheit sind dabei ebenso unsere Anliegen wie Kosten, Sterilisation, Transportsicherheit und die zeitnahe und flexible Umsetzung Ihrer Wünsche.

Etiketten-Design:

Unsere Etikettierabteilung unterstützt Sie bei der Gestaltung von Etiketten, gemäß ISO 15223-1. Wir erstellen ein Master-Etikett nach Ihren genauen Vorgaben, um einen reibungslosen und sicheren Ablauf zu gewährleisten.

Dabei berücksichtigen wir auch UDI-Anforderungen und beraten Sie bei der Auswahl geeigneter Platzierungsorte für eindeutige internationale Artikelnummern, wie GS1 und HIBC.  Auch Barcodes, Data-Matrix-Codes sowie kundenspezifische Schriften und Firmenlogos können wir umsetzen.

Gestaltung von Verkaufsverpackungen:

Unsere Verpackungen für verkaufsfertige Medizinprodukte werden durch geeignete Faltschachteln oder Spenderkartons sowie durch individuelle Versandkartons für Ihre Verkaufseinheit komplettiert. Dabei spielen Optik, einfache Handhabung und Sicherheit beim Transport eine wichtige Rolle. Wenn Sie es wünschen, übernehmen wir gemeinsam mit unseren Lieferanten die Verantwortung für die Entwicklung entsprechender Lösungen. Bei bedruckten Faltschachteln stellen wir Ihnen eine Stanzanlage für die Gestaltung nach Ihren Wünschen zur Verfügung. Auch die Beschaffung von Faltschachteln gehört zu unserem Service.

Herstellung von Verpackungsmaterial:

Um flexibel und anpassungsfähig zu sein, stellen wir Verpackungen für medizinische Produkte, wie z. B. Hart- und Weichblister und Beutel, nach internationalen Normen selbst her. Die Erhaltung der Sterilität dieser Verpackungsmaterialien wird für einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren dokumentiert.

Wir bieten die folgenden Arten von Verpackungen an (hergestellt in Reinräumen der ISO-Klasse 7):

• Four-edge sealed bags
• Rigid blister (PETG, APET, PC-film)
• Soft blister (OPA/PE, Tyvek®, medical-grade paper)
• Peel pouches (OPA/PE, PET/PE, Tyvek®, medical-grade paper)
• Assembly of sealing lids (Tyvek®, medical-grade paper, Alu) for rigid blister
• Digital colour printing on Tyvek® and medical-grade paper
• Individual sterile barriers
• Label printing

Verwendete Materialien:

• GAG-PET / G-PET /
• PE- oder PA-Verbundfolien
• Beschichtetes und unbeschichtetes Tyvek
• Aluminium-Verbundfolien
• Beschichtetes und unbeschichtetes medizinisches Papier

3dpac:

Das 3dpac ist ein von Eurofins Sterile Packaging entwickeltes Blistersystem zur optimalen Positionsfixierung von empfindlichen Produkten innerhalb der Sterilbarriere.

Das 3dpac besteht aus 3 Komponenten:

• Äußere Sterilbarriere (Sekundärblister)
• Innere Sterilbarriere (Primärblister)
• Ihr Medizinprodukt ist in einem thermisch individuell geformten Fixierinlay im Primärblister lagerstabil eingebettet. Das Fixierinlay wird während des Verpackungsprozesses thermisch hergestellt. Die Formgebung hierfür erfolgt, wenn sich das Produkt bereits im Blister befindet. Deshalb umschließt das Inlay das Produkt stets wie eine zweite Haut und bietet kompromisslose Sicherheit. Bei der Entnahme des Produkts entnimmt der Anwender zunächst das Fixierinlay aus der Verpackung. Das eigentliche Medizinprodukt befindet sich leicht zugänglich und unversehrt innerhalb des Primärblisters.

Das innovative Blisterdesign zeigt seine besonderen Stärken bei Produkten mit hoher Variantenvielfalt in Bezug auf Größen und Geometrien sowie bei relativ kleinen Losgrößen.

Zusammenfassend schlägt Eurofins Sterile Packaging vor:

• Starre/weiche Blister und Beutel in Standardgrößen und Sondergrößen
• Inline-Produktion, Verpackung und Etikettierung
• Hochmoderne, qualifizierte Maschinen und Anlagen mit validierten Prozessen
• Abfüllung von Pulvern, Flüssigkeiten und Schmelzen
• Einpacken in Faltschachteln und Versandbehälter
• Einschrumpfen von Faltschachteln in Kunststofffolie
• Etikettierung der Produkte durch digitalen Farbdruck auf Verschlussdeckel oder Etiketten

Sourcing/Beschaffung von Verpackungsmaterial:

Im Rahmen unserer Dienstleistung beschaffen wir nicht nur die benötigten Verpackungskomponenten wie Kartons, Beipackzettel und Gebrauchsanweisungen, sondern kümmern uns auch um die Bereitstellung der Produktkomponenten. Wir verfügen über ein umfangreiches Netzwerk von Lieferanten, darunter Spritzgießer und Metallverarbeiter, die mit der Medizinproduktebranche vertraut sind. Sie können Ihnen daher bei Bedarf die entsprechende Hilfe anbieten. Wir kümmern uns auch um die Veredelung von Medizinprodukten oder deren Komponenten, zum Beispiel durch Oberflächenbehandlungen wie Eloxieren und Ätzen.