Unsere Arbeit

Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Bereitstellung von maßgeschneiderten Verpackungslösungen für Medizinprodukte. Unser umfassender Service umfasst alle Schritte von der Beratung und Entwicklung über das Beschaffungsmanagement und die Reinigung bis hin zur Montage, Verpackung und Sterilisation. Dabei stellen wir sicher, dass alle Prozesse unter strengen Reinraumbedingungen durchgeführt werden, um höchste Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.

Verpackungsdesign

Wir entwickeln passgenaue Verpackungen für Medizinprodukte, die Schutz, Sterilität und einfache Handhabung gewährleisten. Bereits in der Entwicklungsphase beraten wir unsere Kunden, um die Verpackung optimal auf ihre Anforderungen abzustimmen.

Beschaffungsmanagement

Wir sorgen dafür, dass alle Materialien und Komponenten in der richtigen Qualität und zum richtigen Zeitpunkt verfügbar sind – von der Lieferantenauswahl bis zur Materialüberwachung.

Reinigung

Vor der Verpackung werden die Medizinprodukte gründlich gereinigt, um letzte Produktions- und Transportrückstände zu entfernen. Dafür werden moderne Prozess wie das Vakuumextraktionsverfahren oder Reinigungs- und Desinfektionsautomaten eingesetzt

Montage

Wir bieten unseren Kunden auch eine der Reinigung nachgeschaltete Montage von Einzelkomponenten zum fertigen Produkt. Dadurch kann die Sauberkeit des Produktes sichergestellt werden und ist damit die Basis für nachgeschaltete Prozesse. Darüber hinaus können an dem fertigen Produkt auch Funktionstests durchgeführt werden.

Verpackung

Nach der Reinigung und Montage werden die Medizinprodukte verpackt. Hierzu stehen uns alle gängigen Verpackungslösungen für Sterilverpackungen vom einfachen Flachbeutel bis zum komplexen Blister zur Verfügung. Dabei wird die Verpackung stets individuell auf den Kunden bzw. auf sein Produkt ausgewählt und bei Bedarf auch neu entwickelt. Die Herstellung dieser Verpackungen erfolgt auf unserem umfangreichen Maschinenpark innerhalb unserer Reinräumen.

Sterilisation

Der letzte Bearbeitungsschritt ist in der Regel die Sterilisation. Diese wird mit externen Partner durchgeführt und ist die Grundvoraussetzung für den sicheren Einsatz der Produkte im Gesundheitswesen. Dabei kommen Verfahren wie die Gammabestrahlung oder die Ethylenoxid-Begasung zum Einsatz. Die Verpackung der Produkte stellt den Erhalt der Sterilität über Jahre hinaus sicher.

Reinraum

Alle Prozesse von der Reinigung über die Montage bis zur Verpackung werden unter Reinraumbedingungen abgebildet. Dabei stehen an beiden Standorten Reinräume der ISO Klassen 7 und 8 zur Verfügung.

Logistik

Nach der Fertigstellung der Produkte organisiert unsere Logistikabteilung den Transport, damit die Medizinprodukte schnell und sicher an unsere Kunden ausgeliefert werden.

Validierung & Dokumentation

Alle Prozesse, von der Reinigung bis zur Logistik, müssen qualifiziert umfangreich werden. Dabei werden von uns die Vorgaben und Anforderungen aus unterschiedlichen Normen penibel umgesetzt und eingehalten. Die Nachweise hierzu sind die Grundvoraussetzung für die Zulassung der Produkte durch den Inverkehrbringer.  Unsere Kunden verlassen sich auch unsere Expertise und unsere gewissenhafte Bearbeitung aller Prozesse.