Nutzung des gesamten Fachwissens von Eurofins BioPharma in der Produktprüfung

Warum:

Diese Fallstudie befasst sich mit den Herausforderungen, denen sich ein Hersteller von chirurgischen Geräten gegenübersah.
Um die FDA-Zulassung mit einer reduzierten Anzahl verfügbarer Proben zu erhalten, wandte sich der Hersteller an Eurofins und bat um Unterstützung.
Ziel war es, dem Kunden das gesamte Spektrum an Dienstleistungen und Fachwissen zur Verfügung zu stellen, das Eurofins anbieten kann, um die Herausforderung der Markteinführung seines Medizinprodukts effizient anzugehen und zu bewältigen.

Für wen:

Die Fallstudie richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten für den chirurgischen Einsatz.

Wie:

Experten aus verschiedenen Eurofins-Standorten und -Abteilungen wurden einbezogen, um einen strategischen Ansatz zur Lösung der Probleme zu entwickeln:

1. Entwicklung eines sterilen Verpackungssystems: Eurofins Sterile Packaging ist ein Dienstleistungsunternehmen für die Verpackung, Sterilisation und Validierung von Medizinprodukten. Da die Entwicklung maßgeschneiderter Lösungen unser Kerngeschäft ist, konnten wir die spezifischen Herausforderungen und Anforderungen des Kunden effektiv angehen.

2. Entwicklung einer Prüfstrategie: Da eine geringere Anzahl von Proben für die Validierung zur Verfügung stand, entwickelte Eurofins Consulting ein Konzept zur Verringerung der Anzahl der für die Prüfung erforderlichen Chargen, das in das Strategiepapier zur Haltbarkeits- und Transportsimulation aufgenommen wurde.

3. Zusammenarbeit zwischen allen drei Bereichen von Eurofins Medical Device - Beratung, Prüfung und Verpackungs- und Sterilisationsdienste - mit dem Ziel, das Produkt innerhalb eines kurzen Zeitrahmens und mit einer begrenzten Anzahl an verfügbaren Mustern auf den Markt zu bringen.

Ergebnisse:

Das Ergebnis war aufgrund des erfolgreichen Ansatzes sehr positiv. Durch den Zugriff auf ein vielfältiges Team von Eurofins-Experten konnte der Kunde auf ein breiteres Spektrum an Fachwissen und Erfahrung zurückgreifen und gleichzeitig die Anzahl der Lieferanten reduzieren.