Usability

Die Usability ist ein wesentlicher Aspekt bei der Entwicklung eines Medizinproduktes. Sie ist ein sehr wichtiges Merkmal des Leistungsprofils des Produktes und sollte in Übereinstimmung mit der IEC 62366 durchgeführt werden.

Wir bieten fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Usability-Studien für Medizinprodukte, um die Patientensicherheit und klinische Performance zu gewährleisten.

Wir erstellen das Testprotokoll und den Bericht zur Bewertung der Usability des Produktes.

Der Usability-Prozess wird zusammen mit der Risikoanalyse durchgeführt, um die mit der Anwendung, den Anwendungsfehlern und den ergonomischen Eigenschaften des Produkts verbundenen Risiken abzuschätzen und zu bewerten, mit dem Ziel, diese so weit wie möglich zu reduzieren.

Wir bieten die Bewertung der Usability sowohl in den frühen Phasen der Produktentwicklung als auch in den fortgeschrittenen Phasen an.