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Regulatorische Anforderungen

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Eurofins Medical Device ist dank seiner globalen Kapazitäten in der Lage, alle notwendigen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, um Ihr Medizinprodukt weltweit zu vermarkten.

Wir nach folgenden regulatorischen Anforderungen:

  • EU: Europäische Verordnung für Medizinprodukte (MDR)

  • Europäische Länder, die nicht Teil der EU sind

  • US FDA-Verordnung 21CFR 820

  • LATAM (Lateinamerika), APAC (Asien-Pazifik), Australien, Japan und andere...