Medical Device Consulting Team
Kontaktieren Sie unsNational Business Line Leader Medical Devices Germany
Anja Friedrich ist die Leiterin des Eurofins Medical Device Consulting Teams und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Bereich der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten. Sie selbst hat viele Jahre mikrobiologische Studien an Medizinprodukten unter ISO 17025 und GLP im Labor aufgebaut und durchgeführt. Im Speziellen betreute Sie auch die Validierungsstudien von wiederaufzubereitenden Produkten und hat sich viele Jahre mit Biokompatibilität beschäftigt sowie umfassende Kenntnisse zum regulatorischen Hintergrund und zu Teststrategien durch Gremienarbeit und Kundenprojekte erlangt. Seit Mai 2020 leitet Sie die unabhängige Eurofins Consulting Firma in München mit einem Expertenteam, das Beratung zum regulatorischen Umfeld und zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten anbietet.
Marcel Dörkes
Consulting Expert, Deputy Head of Consulting
Marcel Dörkes hat einen akademischen Abschluss (MSc) in Molekularbiologie und eine fortgeschrittene toxikologische Expertise durch Weiterbildungen wie z.B. die Teilnahme am Graduiertenprogramm zum European Registered Toxicologist. Marcel Dörkes ist im Bereich der Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten tätig und arbeitet seit Februar 2018 als Consulting Specialist bei Eurofins BioPharma Services Consulting Munich GmbH in Planegg. Seine Expertise umfasst die biologische Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten und damit verbundene toxikologische Fragestellungen, einschließlich Strategieplanung, chemische Charakterisierungsverfahren und allgemeine biologische Risikobewertungen.
Kristin Rödig
Consulting Expert
Kristin Rödig hat einen Abschluss als Diplom-Ingenieurin für Biotechnologie von der Fachhochschule Weihenstephan und hat mehr als 21 Jahre Erfahrung in der in vitro Toxikologie/ Pharmakologie und der biologischen Sicherheitsbewertung. Seit März 2005 arbeitete sie für die Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH (ehemals BSL Bioservice GmbH). Hier betreute sie als Prüfleiterin eine Vielzahl von in vitro Studien u. a. im Bereich der Gentoxizität, Zytotoxizität und auch Alternativmethoden wie Irritations- und Sensibilisierungsstudien. Seit September 2022 ist sie als Consulting Specialist bei der Eurofins BioPharma Services Consulting Munich GmbH beschäftigt. Durch die Teilnahme am Graduiertenprogramm zum European Registered Toxicologist vertieft sie fortlaufend ihre Expertise im Themengebiet der Toxikologie.
Consultant Regulatory Affairs and Quality Management
Jana Osterritter beschäftigt sich als Ingenieurin der Biomedizinischen Technik seit mehreren Jahren mit der Entwicklung und der Zulassung von Medizinprodukten. Bei Eurofins BioPharma Services Consulting Munich GmbH berät sie Kunden im Bereich Qualitätsmanagement und Technische Dokumentation, aber auch in allgemeinen regulatorische Fragestellungen rund um das Thema Medizinprodukte.
Oliver Berberich
Consulting Expert
Oliver Berberich hat während seines Master- und Promotionsstudium im Bereich Tissue Engineering in der klinischen Grundlagenforschung gearbeitet. Durch die Teilnahme am Graduiertenprogramm zum European Registered Toxicologist vertieft er fortlaufend seine Expertise im Themengebiet der Toxikologie. Oliver Berberich ist im Bereich der Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten tätig und arbeitet seit Juli 2019 als Consulting Specialist bei Eurofins BioPharma Services Consulting Munich GmbH in Planegg. Sein Aufgabengebiet umfasst die Ausarbeitung geeigneter Prüfstrategien, toxikologische
Bewertungen und biologische Risikobewertungen von Medizinprodukten.
Dr. Melanie Mitterreiter
Junior Consultant
Dr. Melanie Mitterreiter hat in Life Sciences/Biologie promoviert (Dr. rer. nat.). Durch die Teilnahme am Graduiertenprogramm zum European Registered Toxicologist vertieft sie fortlaufend ihre Expertise im Themengebiet der Toxikologie. Nach ihrer Promotion war sie im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte tätig. Seit Mai 2022 arbeitet Dr. Melanie Mitterreiter als Junior Consultant bei Eurofins BioPharma Services Consulting Munich GmbH in Planegg und ist im Bereich der Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten tätig. Ihr Aufgabengebiet umfasst die biologische Sicherheitsbewertung und damit verbundene toxikologische Fragestellungen, einschließlich Strategieplanung, chemische Charakterisierungsverfahren und allgemeine biologische Risikobewertungen.
Susanne Schmelz
Junior Consultant
Susanne Schmelz hat einen akademischen Abschluss (MSc) in Biotechnologie. Nach ihrem Studium betreute sie als Prüfleiterin eine Vielzahl von in vitro Studien u. a. im Bereich der Zytotoxizität, chemischen Charakterisierung und Hämolyse. Anschließend war sie als technischer Produktmanager für Beatmungssysteme für Früh- und Neugeborene tätig. Susanne Schmelz ist im Bereich der Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten tätig und arbeitet seit Juni 2021 als Junior Consulting Specialist bei Eurofins BioPharma Services Consulting Munich GmbH in Planegg. Ihre Expertise umfasst die biologische Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten und damit verbundene toxikologische Fragestellungen, einschließlich Strategieplanung, chemische Charakterisierungsverfahren und allgemeine biologische Risikobewertungen. Durch die Teilnahme am Graduiertenprogramm zum European Registered Toxicologist vertieft sie fortlaufend ihre Kompetenz im Themengebiet der Toxikologie.
Luise Korff
Assistant
