Klassifizierung von Medizinprodukten, In-Vitro-Diagnostika und Kombinationsprodukten nach MDR / IVDR
Anforderungen der ISO 13485, ISO 9001 & GMP
Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485
Aufbau und Analyse von technischen Dokumentationen
Risikomanagement nach ISO 14971
Struktur- & GAP Analysen bestehender Dokumentationen und Prozesse
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