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Eurofins Deutschland >> Medical Device

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Two female scientists in a laboratory wearing safety goggles and lab coats, working with pipettes and medical devices. The image is related to medical device services, emphasizing precision and expertise in a clinical or research setting

Präzision. Geschicklichkeit. Kundennähe.

Wir unterstützen Unternehmen bei der Entwicklung und dem Lebenszyklusmanagement ihrer Medizinprodukte durch unser globales Netzwerk von Zulassungsexperten, mehr als 20 Labors und 2 Sterilverpackungsstandorten in Europa, Nordamerika und dem asiatisch-pazifischen Raum.

Unternehmen jeder Größe profitieren von unserer mehr als 40-jährigen Erfahrung und unseren Fähigkeiten, ihre Produkte für die Markteinführung und die Post-Marketing-Aktivitäten durch drei unabhängige Dienstleistungen vorzubereiten: Beratung, Prüfung und Sterilverpackung.

Unsere umfassende Erfahrung mit Kommerzialisierungsprozessen, behördlichen Anforderungen und Branchentrends gewährleistet eine schnelle Abwicklung Ihres Projekts mit einem Höchstmaß an Service und modernsten Technologien.

Unsere Dienstleistungen

Consulting

Testing

Sterile Packaging

Anzahl der Projekte pro Jahr

1710

Consulting

23000

Biocompatibility

580

Sterile packaging

Prüfung von Medizinprodukten

Unsere umfassenden Lösungen gewährleisten die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualitätskonformität Ihrer Produkte.

Aufrechterhaltung der Integrität steriler Barrieren mit Eurofins

Die Prüfung der Unversehrtheit der Sterilbarriere ist während des gesamten Vertriebs- und Lagerungsprozesses für alle sterilisierten Medizinprodukte von entscheidender Bedeutung. Lassen Sie Eurofins Medical Device Testing die am besten geeignete Prüfmethode auf der Grundlage Ihrer Produkt- und/oder Verpackungskonfigurationen bestimmen, um die Produktintegrität gemäß ISO 11607, ASTM F1929 oder ASTM F2096 zu gewährleisten. Sehen Sie sich das Video an, um mehr zu erfahren.

Medical Device Consulting

Wir sind Ihr Partner des Vertrauens für das Management Ihres gesamten Produktlebenszyklus‘.

Wir überprüfen die Haltbarkeitsdauer Ihres Produkts

Jedes Medizinprodukt, das auf den Markt gebracht wird, muss ein Verfallsdatum haben, das durch eine Haltbarkeitsprüfung abgesichert wird. Die von Eurofins Medical Device Testing angebotenen Haltbarkeits- und beschleunigten Alterungstests stellen sicher, dass Ihr Produkt auch nach jahrelanger Lagerung noch genauso effektiv wie am Tag seiner Herstellung verwendet werden kann. Mit mehr als 12.200 m3 Lagerfläche und einer breiten Palette von Umgebungskammern für vordefinierte und kundenspezifische Bedingungen unterstützen unsere hochmodernen Labore alle Aspekte Ihrer Alterungsstudien. Sehen Sie sich das Video an und erfahren Sie mehr über unsere umfassenden Möglichkeiten.

Eurofins Medical Device Sterile Packaging: Sicher. Steril. Verpacken.

Von den Rohstoffen bis zum verkaufsfertigen Medizinprodukt - wir garantieren höchste Qualität bei größtmöglicher Sicherheit. 100% Service aus einer Hand: Das beweist inpac Medizintechnik seit 15 Jahren. Wir finden Ihre Lösung. Maßgeschneidert, schnell, wirtschaftlich. Einfach kompetent.

Ihr globaler Partner für Verpackungstests

Das hochmoderne Verpackungsprüflabor von Eurofins Medical Device Testing ist GMP- und ISTA-zertifiziert und nach ISO 17025 akkreditiert, um alle Aspekte Ihrer Verpackungs- und Etikettierungskonfigurationen zu bewerten. Unsere Experten helfen bei der Durchführung von Funktionstests, Materialtests und beschleunigten und/oder Echtzeit-Alterungsstudien von Produkten mit Primär- und Sekundärverpackung, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt die harten Bedingungen des weltweiten Transports übersteht. Schauen Sie gerne unser Video an, um mehr über unser gesamtes Leistungsspektrum zu erfahren.

Eurofins Medical Device Sterile Packaging

Wir verpacken Ihre Produkte! Innovativ, steril, rechtssicher - inklusive der notwendigen Schritte für Sie zur MDR-konformen Zertifizierung.

Wir stellen sicher, dass Ihr Produkt den weltweiten Transport unbeschadet übersteht

Unabhängig davon, wie oder wohin Ihr Gerät versandt wird, muss sichergestellt werden, dass Ihr Produkt den Weg dorthin übersteht. Unsere hochmodernen Labortests simulieren sehr präzise verschiedene Standard- und kundenspezifische Vertriebszyklen gemäß ISO 11607 und ASTM D4169 für die Umgebungsbedingungen, denen Ihre Verpackung während des Transports ausgesetzt ist. Während Sie Ihre Verpackungsentwürfe mit uns fertigstellen und sich auf die Durchführung Ihrer Validierungsarbeiten vorbereiten, steht unser Team von Ingenieuren bereit, um mit Ihnen zusammenzuarbeiten und sicherzustellen, dass Ihr Produkt in demselben Zustand ankommt, in dem es Ihr Werk verlässt.

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