Konformität und Toxikologie

Konformität und Toxikologie

Aufgrund der Vorgaben bezüglich Produktsicherheit und Konformität stellt die Markteinführung eines Kosmetikprodukts eine echte Herausforderung dar. 

Entsprechend bedarf es der frühzeitigen, bereits am Anfang der Produktentwicklung vorliegenden Kenntnis der wesentlichen regulatorischen Beschränkungen.

Unser auf internationale Konformität und Sicherheitsbewertung spezialisiertes Expertenteam ist sowohl in die bedeutenden bestehenden Arbeitsgruppen als auch in die von den Behörden geführten Debatten eingebunden. Bezogen auf Konformität verfügt es über umfangreiche sowie stets aktuelle Expertise, um den Kunden in allen Abschnitten der Projektentwicklung bei der Einhaltung zu unterstützen, d. h. von der Rezepturerstellung über deren Anmeldung, der Überprüfung des Kosmetik-Dossiers, Erstellung des Stoffsicherheitsberichts bis zum Management der Kosmetovigilanz über alle Lebenszyklen eines Produkts.

 

Unser Team besteht aus Eurotox-Toxikologen, die einerseits fundiertes industrielles Fachwissen und andererseits umfangreiches Knowhow von vielschichtigen Produkte aufweisen wie z. B. Produkte für Babys und werdende Mütter sowie solche, die ätherische Öle enthalten. Dabei arbeitet es eng mit den Experten aller in Bezug auf Produktsicherheit relevanten Fachbereiche zusammen, beispielsweise in vitro Tests, Mikrobiologie, Toleranzstudien etc. und übernimmt entsprechend die Koordination.

Dabei ist bei jedem Evaluierungsprozesses die Einhaltung der Europäische Kosmetikverordnung (EU) Nr. 1223/2009, Artikel 3 gewährleistet:

"Die auf dem Markt bereitgestellten kosmetischen Mittel müssen bei normaler oder vernünftigerweise vorhersehbarer Verwendung
für die menschliche Gesundheit sicher sein...".

 

Das Eurofins Cosmetics & Personal Care Firmennetzwerk unterstützt Sie individuell, sich im Wirrwarr der immer mehr zunehmenden Regularien, die Ihre kosmetischen Produkte betreffen, zurechtzufinden. Außerdem prüft es viele wichtige Normen und Vorschriften auf der ganzen Welt, darunter die Kosmetikvorschriften der EU, UK, USA (MoCRA), Kanada, China und Indien.

• Konformität
  • Erstellung der Sicherheitsdatenblätter (SDBs)
  • Mitteilung / Versandanmeldung / Registrierung von Rohmaterialien und Produkten
  • Erstellung, Beurteilung und Zustandsbeschreibung der technischen Dokumentation
  • Konformität von unterstützenden Kommunikationsmaßnahmen
  • Labelchecks (regulatorische Labelchecks & Produktaussagen)
  • Borderline-Produkte (Produktpräsentation, -mitteilung) z. B. Händedesinfektionsmittel
  • Internationale regulatorische Expertise: Konformität kosmetischer Mittel (EU, USA - MoCRA, UK, Kanada, weltweit)
  • Französisches Dossier zur Produktinformation (DIP) + Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) + Label Check als umfassende regulatorische Unterstützung
  • Unterstützung außerhalb der EU ansässige Unternehmen bei der Einführung kosmetischer Produkte in die EU
  • Unterstützung bei ECOCERT-Zertifizierungen
  • Zertifizierung ‚Vegan‘

• Sicherheitsbewertung
  • Sicherheitsbericht für das verkaufsfertige Produkt
  • Medizinprodukte
  • Nahrungsergänzungsmittel
  • Toxikologische Profile von Rohmaterial & Inhaltsstoffen
  • Risikobewertung einer Rezeptur / eines Produkts
  • Expertise: Rezepturanalyse sowie Testempfehlungen vor der Produkteinführung bzw. vor der klinischen Studie
  • Sicherheitsbewertung gemäß der Europäische Kosmetikverordnung (EU) Nr. 1223/2009 durch einen Sicherheitsbewerter von Eurotox
  • Risikobewertung des Verpackungsmaterials (recycelte Verpackung)
  • Toxikologische Überwachung
  • Kosmetovigilanz: Beratung, Aktionspläne und Unterstützung bei der Einhaltung lokaler Vorgaben
  • Wechselwirkungen zwischen Produkt und Verpackung
  • Cannabis sativa: Konformität / Zusammengefasste Validierung des Datenblatts für Rohmaterial im Hinblick auf kosmetische Verwendung, toxikologische Profile gemäß der Art des im Rohmaterial enthaltenen Cannabis sativa
  • Fachwissen: Produkte für Babys, schwangere/stillende Frauen, empfindliche Haut.
  • Bewertung von Kosmetikbehandlungen, die in Schönheitsinstituten durchgeführt werden.

• Überprüfung von Werbeaussagen

Gemäß der Claims-Verordnung (EU) Nr. 655/2013 dienen Werbeaussagen zu kosmetischen Mitteln hauptsächlich zur Information der Endverbraucher hinsichtlich der
Eigenschaften und qualitativen Merkmale der Produkte. Entsprechend sind Werbeaussagen grundlegend wesentlich für die Unterscheidung von Produkten und tragen zur Anregung neuer Innovationen und Förderung des Wettbewerbs bei.

• • Allgemeine Kriterien für kosmetische Werbeaussagen: Konformität, der Wahrheit entsprechend sowie wissenschaftlicher Nachweis (Studien, etc.), Ehrlichkeit und Fairness
  • Spezifische Kriterien (Werbeaussagen, die weitere Beratung bedürfen):
    Auf die Gesundheit bezogene Werbeaussagen z. B. 'klinisch getestet', 'Hypoallergen' etc. sowie 'Natürlich', 'Bio', 'Organisch' usw.
  • Werbeaussagen gemäß einer Kosmetikrichtlinie: Kosmetikverordnung (EU) Nr. 1223/2009 schreibt zusätzliche Anforderungen vor
  • Erstellung eines COSMOS Ordners für Rohmaterialien und Endprodukte, Ecocert, Ecolabel 

• Wissenschaftliche Beratung / Technischer Support
  • Auf Anfrage bei Ihnen vor Ort
  • In allen Lebenszyklen des Produkts: Entwicklung, Markteinführung, Post-Marketing
  • Erstellung von kundenspezifischen Prüfplänen
  • Wahl des Rohmaterials
  • Testauswahl
  • Training - Konformität bezüglich Kosmetika
  • Regulatorik für Medizinprodukte, Detergenzien, Nahrungsergänzungsmittel etc.
• Vegan-Zertifizierung