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Toxikokinetik, Pharmakokinetik, Metabolismus

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Unser Analytik-Team entwickelt, etabliert und validiert analytische Methoden für die Bestimmung von Arzneistoffen in unterschiedlichen biologischen Materialien:

 

 Bioanalytische Methodenentwicklung und -validierung (gemäß internationaler Guidelines)

 Messung von in vitro Proben (GLP oder non-GLP)
 Messung von in vivo Proben aus Human- oder Tierstudien (GLP oder non-GLP)
 Berechnung der pharmako-/toxikokinetischen Parameter mit Hilfe der validierten Software Phoenix® WinNonlin® sowie Interpretation der Daten

 Biologische Matrices

  • Blut, Plasma, Serum, Urin, Gewebe
  • Human, Tier

 Quantifizierung mittels Chromatographischer Verfahren

  • LC-MS/MS: AB Sciex API 4000
  • HPLC: Agilent Systeme mit UV und Diodenarraydetektion

 Immunoassay-Verfahren:

  • ELISA: Tecan Reader
  • ECL (Elektrochemilumineszenz) mit Mesoscale

 Untersuchungen zur Immunogenizität

  • Screening Assays
  • Confirmation Assays
  • Neutralisations Assays (Cell based assays)

Studientypen

  • Pharmakokinetische Studien im Rahmen der Zulassung
  • Interaktionsstudien
  • Studien zum Metabolismus