Pharmazeutika
Forensische Analytik lässt sich auch im Bereich Diagnostik und Pharma nutzbringend anwenden. Unsere Analytik in diesem Bereich wird auch über die Pharma-Sparte von Eurofins weltweit an Unternehmen im Bereich Forschung, Entwicklung, Diagnostik und Pharmazie vertrieben. Sie profitieren hier zusätzlich von unserer Erfahrung, aus geringsten forensischen DNA Spuren gerichtsfeste Gutachten zu erstellen. Da unser Standort auch umfangreich weitere Analytik für den Bereich Pharma anbietet, genügen unsere Analysen hohen regulatorischen Anforderungen bezüglich Akkreditierung, Analytik, Qualität, Vertraulichkeit, Beweisketten und Datensicherheit.
Probenvertauschung
In Forschung und Entwicklung sowie in klinischen und prä-klinischen Studien werden Untersuchungen an Proben von Patienten oder Versuchstieren gemacht. Selbst bei hohen Standards sind Probenvertauschungen nicht ausgeschlossen. Dies ist kritisch, wenn die Ergebnisse hinterher für Medikamentenzulassung oder Diagnostik verwendet werden sollten. Im Zweifelsfall lieber prüfen! Wir testen mittels DNA Fingerabdruck bei Mensch und Tier auf Verwechslungen / Identität: Blutproben, Blutplasma/Serum, histologische Präparate, Gewebeproben, Biopsien, Mundschleimhautabstriche etc. UnserAngebot zur Probenvertauschung
Zelllinien Qualitätskontrolle
In der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung und in der Diagnostik werden oft Zelllinien verwendet. Die Herkunft und Echtheit dieser Zelllinien ist nachgewiesenermaßen oft zweifelhaft. Das kann zu teuren Problemen in späteren Projektphasen, Publikationen oder sogar Zulassungen führen. Gehen Sie lieber sicher! Wir zertifizieren Ihre Zelllinien mittels DNA-Fingerprint sicher und schnell. Unser Angebot zur Typisierung von Zelllinien.
Residuale DNA in Biopharmazeutika
Biopharmazeutische und andere biotechnologisch erzeugten Produkte können Nukleinsäuren von Produktionsorganismen enthalten bzw. damit kontaminiert sein. Für die Qualitätskontrolle oder die Optimierung der Produktions- und Aufreinigungsprozessen (Upstream / Downstream Processing) bieten wir Ihnen den Nachweis dieser residualen DNA gemäß regulatorischen Anforderungen an. Unser Angebot zu Residualer DNA
Produkt Test und Testen von Kontaminationen
Im pharmazeutischen Bereich können Kontaminationen verschiedener Art auftreten. So stellen beispielsweise Viren oder andere pathogene Mikroorganismen oft ein unangenehmes Problem bei der Produktion von Biopharmazeutika dar. Wir helfen Ihnen durch Entwicklung, Validierung und Durchführung von Assays. Andere Verunreinigungen sind beispielsweise humane Materialien (Haare, Kaugummi, Zigarettenkippen etc.) in hochreinen Bereichen. Zudem testen wir auch regelmäßig medizinische Verbrauchsmittel wie Kanülen, Spritzenfilter und Behältnisse auf Freiheit von DNA, RNA, DNAse, RNAse, ATP und weitere. Unser Angebote zu Produkttest QC
Patentbetrug bei Pharmazeutika
Bei der Entwicklung von Pharmazeutika spielen Patente und Intellectual Property (IP) eine wirtschaftlich herausragende Rolle. Wenn der Verdacht besteht, dass der Wettbewerb IP rechtswidrig verwendet, werden of Beweise benötigt. Wir sind erfahren darin, mit DNA-forensischen Methoden in Biopharmazeutika und anderen biotechnologischen Produkten die Verwendung Ihrer Zelllinien, DNA-Konstrukte, Vektoren usw. gerichtsfest nachzuweisen. Darüber hinaus können wir aus dem analytischen Portfolio des Weltmarktführers Eurofins mit über 100.000 Methoden und über 10.000 erfahrenen Experten auswählen. Die forensische Toxikologie kann auch bei Small-Molecule-Drugs besonders geeignet sein, da sie sich mit dem gerichtsfesten Nachweise geringster Spuren von Wirkstoffen, Nebenprodukten oder anderen Stoffen aus der Produktion, oder deren Modifikationen beschäftigt.
Kontaktieren Sie uns direkt:
Eurofins Medigenomix Forensik GmbH
Tel: +49 8092 8289 400
Email: forensik@eurofins.com
Weitere Infos zu Pharmacogenomics und Pharmacogenetics finden Sie unter Eurofins Genomics.
Weitere Pharma Dienstleistungen finden SIe auf der Eurofins Pharma Webseite.