Verpackungen für Medizinprodukte

Neben der Validierung des Designs und der Funktionalität Ihres Medizinprodukts ist eine Vielzahl von Prüfanforderungen erforderlich, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt den Endverbraucher unversehrt erreicht. Von der Prüfung der Primärversiegelung bis hin zur Transitprüfung auf Palettenebene bietet unsere hochmoderne Verpackungsprüfeinrichtung umfassende Möglichkeiten zur Bewertung jedes Aspekts Ihrer Verpackungs- und Etikettierungskonfigurationen, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt die Belastungen des weltweiten Transports übersteht.

Das Netzwerk der hochmodernen Labore von Eurofins Packaging ist für die Durchführung von Funktionsprüfungen, Materialprüfungen sowie Haltbarkeitsprüfungen von Primär-, Sekundär- und Versandkonfigurationen ausgestattet. Darüber hinaus bieten wir eine breite Palette an Prüfungen von physikalischen Eigenschaften, um alternative Verpackungsmaterialien zu charakterisieren und zu bewerten.

Der wahrscheinlich wichtigste Aspekt der Verpackung eines endsterilisierten Produkts ist die Barriereversiegelung, um die Sterilität des Produkts aufrecht zu erhalten. Wir können die sterile Siegelintegrität praktisch aller Produkte und/oder Verpackungskonfigurationen bewerten, unabhängig davon, ob die Barriere am Kolbenstopfen einer vorgefüllten Spritze, an einem heißversiegelten Beutel, einem Blister oder einer thermogeformten Schale mit Tyvek-Deckel aufrechterhalten wird. Außerdem verfügen wir über die am besten geeignete Technologien und Fähigkeiten für Ihre spezifische Anwendung, einschließlich:

• Prüfung auf bakterielle Kontamination
• Prüfung auf Farbstoffeindringung oder Farbstoffleckagen
• Vakuumverlust
• Erkennung von Hochspannungsleckagen
• Helium-Leckagen- und Sauerstoff-Kopfraum-Analyse
• Berst- und Blasenprüfung
• Dichtheit bzw. Unversehrtheit von Verpackungen und Siegelnähten