Eurofins BioPharma Product Testing bietet umfassende Tests für pharmazeutisches Wasser an, um Kontaminationen in der Arzneimittelherstellung zu vermeiden.
Hersteller steriler Arzneimittel müssen nun eine Kontaminationskontrollstrategie entwickeln. Weitere Infos und Auswirkungen des aktualisierten Annex 1 finden Sie in unserem Flyer und bei unserem Seminar in Planegg.
Nitrosaminverunreinigungen wurden 2018 nach Rückrufen von Valsartan und Losartan wegen NDMA bekannt und müssen laut EMA-Richtlinien in allen chemischen und biologischen Arzneimitteln geprüft und kontrolliert werden.
Seit 2016 sind Risikoanalysen zu elementaren Verunreinigungen (ICH Q3D) bei Neuzulassungen verpflichtend, seit 2017 auch für zugelassene Arzneimittel.
TruGraf® Liver is a blood-based mRNA gene expression test that helps optimize immunosuppression therapy in liver transplant recipients by providing early, accurate insights into immune quiescence.
Rising maternal age and infertility rates have increased the use of ART and PGT, with noninvasive PGT-A offering a promising alternative to biopsy, reducing costs and mosaicism risks.
Eurofins BioPharma Product Testing's Raw Materials team supports the growing cell and gene therapy (CGT) industry by developing new testing standards, publishing research, and collaborating with partners to address unique challenges in CGT, including stability studies in cell culture applications.
Plasmid DNA (pDNA), essential for gene therapies, DNA vaccines, and RNA production, is driving the growth of the cell and gene therapy market, prompting Eurofins CDMO in Ghent, Belgium, to expand its pDNA manufacturing capacity with a comprehensive production platform.
